Zur Vorbereitung der potentiellen Marktzulassung von Wirkstoffkandidaten beantragte das Unternehmen aus Garching die Großhandelslizenz für Radiopharmazeutika. Dazu hatte ITM im April 2023 seine US-Zentrale in Princeton, New Jersey eröffnet und Begutachtungen der Behörde vor Ort absolviert. Die Herstellungs- und Vertriebsgenehmigung ist nun erteilt worden.
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Die beiden großen Schweizer Pharmafirmen ziehen eine unterschiedliche Jahresbilanz 2023. Während Novartis den Wandel zu einem „pure play“ Pharma als Innovationsschmiede als gelungen bezeichnet und mit positiven Zahlen bei Umsatz und Gewinn aufwarten kann, leidet Roche viel stärker unter dem starken Franken, dem Rückgang des Diagnostikgeschäfts sowie den Biosimilars.
Das Unternehmen teilte am Mittwoch mit, dass es alle Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten für sein Alzheimer-Medikament Aduhelm einstellt. Der Antikörper konnte nie wirklich überzugen, war jedoch der allererste, der überhaupt eine (umstrittene) FDA-Zulassung erhalten hat. Biogen werde sich gemeinsam mit dem Partner Eisai auf den Antikörper Leqembi konzentrieren.
Die BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) erhielt gemeinsam mit ihrem Entwicklungspartner Duality Biologics Co., Ltd. (Suzhou, China) für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT325/DB-1305 den FDA-Fast-Track-Status. Als Indikationen werden epithelialer Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärer Bauchfellkrebs angegangen. Der Antikörper befindet sich in einer Phase I/II-Studie.
Die Agentur für Sprunginnovation (SPRIND) hat Fragen. Mit einem allgemeinen Aufruf versucht SPRIND einen Überblick zu gewinnen, welche innovativen, nicht-traditionellen Technologien zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR) derzeit erforscht und entwickelt werden oder bereits verfügbar sind. Rückmeldungen sind bis Ende Februar möglich unter www.sprind.org
Die ITM Isotope Technologies Munich SE beliefert Alpha-9 Oncology (Vancouver, Kanada/ Boston, USA) mit ihrem medizinischen Radioisotop non-carrier-added Lutetium-177 (n.c.a. 177Lu) für deren Lutetium-basierte Kandidaten. Die Wirkstoffe von Alpha-9 befinden sich vor der klinischen Phase.
MorphoSys erwartet, dass die Nettoumsätze bei Monjuvi in den USA 2024 zwischen 80 Mio. und 95 Mio US-Dollar liegen werden. Das wäre nur ein geringer Anstieg gegenüber den 92 Mio. US-Dollar, die das Biotech-Unternehmen am Dienstag als vorläufige Zahl für 2023 genannt hatte. Die Bruttomarge des gemeinsam mit Incyte vermarkteten Krebsmedikaments liegt bei fast 70%.
Die Tübinger Mireca Medicines GmbH entwickelt Therapien für erbliche Netzhauterkrankungen. Ende Januar erhielt sie von der Stiftung Fighting Blindness im Rahmen des Translational Research Acceleration Program 989.000 US-D. Das Preisgeld wird in die präklinische Entwicklung von Mirecas Hauptprodukt MM238 fließen, ein cGMP-Analogon mit verzögerter Wirkstoffabgabe.
Gedeon Richter Plc wird strategischer Investor bei Formycon AG (FWB: FYB) und beteiligt sich im Rahmen einer Aktienzuteilung im Wert von rund 83 Mio Euro mit rund 9% an dem Martinsrieder Unternehmen. Mit einer ausgeprägten Biosimilar-Pipeline hat sich dieses weit vorne im Rennen um Marktanteile platziert. Die Brüder Strüngmann sind mit rund 26% beteiligt.
Die Schweizer Roche beendet die Entwicklungspartnerschaft mit Hookipa (Nasdaq: HOOK). Über die Arena-Viren-Plattform des Unternehmens hätte eine Immuntherapie gegen KRAS-assoziierte Krebsformen entwickelt werden sollen. Man konzentriere sich nun auf andere Partnerschaften, müsse aber nun Geld sparen und bis zu 30% der Beschäftigten entlassen, vermeldet Hookipa.