Novartis schließt mit der britischen KI-Biotech-Firma Relation Therapeutics eine strategische Partnerschaft über bis zu 1,7 Mrd. US-Dollar. Relation erhält 55 Mio. USD upfront sowie Forschungsmittel; Novartis sichert sich weltweite Rechte an neuen Immun-Dermatologie-Targets. Relations hat für seine KI-Plattform bereits eine Partnerschaft mit GSK vereinbart.
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Die Berliner ProBioGen und Spica Therapeutics (Belgien) kooperieren bei der Zelllinienentwicklung für ST101, einem neuartigen anti-CD163-Antikörper zur gezielten Eliminierung immununterdrückender Makrophagen in der Onkologie. Spica nutzt ProBioGens GlymaxX®-Technologie, die an Antikörper verstärkende Modulatoren anfügt, um einen gewünschten Zelltod herbeizuführen.
AskBio Inc., die 100%ige Tochtergesellschaft und Gentherapie-Firma von Bayer, hat vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) für zwei Gentherapie-Kandidaten den Status „Pioneering Regenerative Medical Product“ (SAKIGAKE) erhalten: für AB-1005 zur Behandlung der Parkinson Krankheit sowie für AB-1002 bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie.
BioNTech berichtet aus einer Zwischenanalyse positive Phase III-Daten zu Gotistobart bei schwer behandelbarem Lungenkrebs. Das Sterberisiko sank um 54% gegenüber Chemotherapie. Die 12-Monats-Überlebensrate lag bei 63%. Der gemeinsam mit OncoC4 entwickelte Antikörper wirkt auf Treg-Zellen und gegen die Dämpfung des Immunsystems, das den Krebs vor einer Attacke bewahrt.
Die Schweizer Xlife Sciences AG verkauft 12 Projektgesellschaften im Wert von 450 Mio. US-Dollar an Grupo Landsteiner (Mexiko). Der Deal dient als strategischer Exit und schafft eine transkontinentale Life-Sciences-Plattform beider Firmen auch für die Zukunft. Xlife Sciences hat derzeit ein Portfolio von 22 Unternehmen. Konkrete Angaben sollen noch folgen.
Die Züricher AL-S Pharma meldet positive Phase II-Daten zu AP-101 gegen Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Sicherheit und Verträglichkeit wurden bestätigt. Der Antikörper AP-101 verlängerte das Überleben, verzögerte Atemhilfebedarf und stabilisierte Körperfunktionen, besonders bei hoher fehlgefalteter Superoxid-Dismutase (SOD1). Eine Phase III-Studie soll nun folgen.
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sieht keinen Zusatznutzen für den Alzheimer-Antikörper Lecanemab. „Unsere Bewertung stützt sich auf bislang unveröffentlichte Daten, die der Hersteller in seinem Dossier vorlegen musste“, erklärte Dr. Daniela Preukschat, Bereichsleiterin im IQWiG-Ressort Arzneimittelbewertung.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat entschieden: Biopharmazeutika sollen in Apotheken austauschbar sein, zugleich dürfen Krankenkassen exklusive Rabattverträge mit Biosimilar-Herstellern schließen. Die AG Pro Biosimilars warnt vor Versorgungsrisiken und Abhängigkeiten wie bei Generika und fordert ein Verbot dieser Ausschreibungen. Die Politik müsse gegensteuern.
EU-Unterhändler haben sich auf eine Lockerung der Gentechnikregeln geeinigt: Viele per CRISPR/Cas veränderte Pflanzen und Lebensmittel sollen künftig ohne Kennzeichnung auf der Produktebene auskommen. Es wäre die größte Reform seit 20 Jahren. Das EU-Parlament muss noch zustimmen, anschließend müssen die Mitgliedstaaten die Regeln in nationales Recht umsetzen.
Evotecs Entwicklungspartner Bayer startet eine Phase II-Studie mit dem Sema3A-Antikörper BAY 3401016 zur Behandlung des seltenen Alport-Syndroms. Die erste Patientendosierung Anfang 2026 löst eine Meilensteinzahlung unbekannter Höhe an Evotec aus. Die ASSESS-Studie soll nun die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs für die Nierenerkrankung untersuchen.